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辉瑞将对6个月至11岁儿童开展新冠疫苗临床试验

原标题:辉瑞将对6个月至11岁儿童开展新冠疫苗临床试验

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 吴施楠

据福克斯新闻网报道,辉瑞公司于3月25日宣布,辉瑞将对6个月至11岁儿童开展新冠疫苗临床试验,验证疫苗对儿童群体的安全性和耐受性。

此前,辉瑞在2259名12—15岁青少年临床试验中获得了积极的结果,即将向公众公布。同时,该结果支持可在年龄更小的儿童当中进行疫苗研究。共有144名儿童参与此次临床试验,将根据年龄分为6个月—2岁,2—5岁,5—11岁三组,每个年龄组试验10、20、30微克三个剂量水平的疫苗。

辉瑞首先将在5—11岁群体中测试10微克的最低剂量,然后进行更高剂量的测试。同时,也对年龄较小的群体进行最低剂量的测试。试验后期阶段,研究人员将根据每组的剂量与安慰剂组进行安全性和耐受性的对比。六个月的随访期后揭盲,安慰剂组的儿童参与者可以选择接种疫苗。

辉瑞新冠疫苗近期也完成了孕妇和哺乳期妇女的临床试验。结果显示,她们与其他育龄期妇女接种疫苗后产生的免疫反应相近,血样中的抗体可以成功消灭新冠病毒,同时接种疫苗的女性产生的抗体水平明显高于自然感染康复者。

疫苗除了对孕妇安全,也可以通过胎盘向胎儿提供抗体,以及通过母乳对新生儿提供免疫力。在10份脐带血样本中,研究人员发现了疫苗抗体,证明抗体可以通过脐带转移到胎儿身上。与此同时,接种疫苗后女性产生的母乳也显示抗体阳性,IgG抗体显著增加。虽然我们还不知道这种抗体转移对新生儿的保护作用,但为进一步的研究提供了基础。

参考资料:

1. foxnews

Pfizer administers COVID-19 vaccines to infants, kids in new trial

https://www.foxnews.com/health/pfizer-administers-covid-19-vaccines-to-infants-kids-in-new-trial

2. foxnews

COVID-19 vaccines are safe and effective in pregnancy, new study shows

https://www.foxnews.com/health/covid-19-vaccines-safe-effective-pregnancy-new-study

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